中國(guó)輔助生殖研究報(bào)告2023

文:育媧人口專家團(tuán)隊(duì):任澤平,梁建章,黃文政,何亞福,鐘勇,姚勁波,呂俊,於嘉
導(dǎo)讀
“生育問(wèn)題”既關(guān)系民族復(fù)興,也關(guān)系億萬(wàn)家庭的幸福。隨著生育推遲、社會(huì)壓力增加,不孕不育率提升,部分人群面臨“生不出、生不好”的問(wèn)題,輔助生殖技術(shù)逐漸成為育兒新希望。繼《輔助生殖行業(yè)研究:國(guó)際篇》之后,我們推出《輔助生殖行業(yè)研究:國(guó)內(nèi)篇》。
目前優(yōu)化生育政策的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)、降低生育成本逐漸成為社會(huì)共識(shí)。但“不能生”問(wèn)題并沒有得到較好的解決,部分群體由于政策、質(zhì)量、費(fèi)用等方面的限制,無(wú)法進(jìn)行治療。通過(guò)建立輔助生殖友好型社會(huì),可以提升輔助生殖滲透率、使治療不孕需求得到充分釋放,帶來(lái)凈增新生人口,能夠在一定程度上緩解經(jīng)濟(jì)低迷問(wèn)題、提振社會(huì)信心。
核心觀點(diǎn)
由于生育率低迷、育齡婦女規(guī)模見頂下滑、全面二孩效應(yīng)消退,我國(guó)出生人口持續(xù)下滑,隨之而來(lái)的是,勞動(dòng)力萎縮,老齡化加速,人口見頂回落,人口紅利消失等問(wèn)題相繼出現(xiàn)。輔助生殖作為治療不孕不育的最有效方法之一,其社會(huì)價(jià)值不容忽視。一方面,能夠滿足不孕人群求子的愿望;另一方面,能夠緩解出生人口下降的壓力、優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。未來(lái)隨著育齡婦女高齡化、婚育年齡推遲等因素,不孕不育人群增加,伴隨著更多人群的輔助生殖需求釋放,輔助生殖對(duì)出生人口的貢獻(xiàn)將增加。
輔助生殖技術(shù)在中國(guó)起步晚、發(fā)展快,經(jīng)歷三十多年的發(fā)展,已經(jīng)走在國(guó)際生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前列,相關(guān)規(guī)定也逐漸落實(shí)、完善、細(xì)化,輔助生殖行業(yè)隨著生育政策的放松而快速發(fā)展。但是,由于區(qū)域分布不均、治療價(jià)格高、頂層設(shè)計(jì)不完善等因素,部分輔助生殖需求難以釋放。輔助生殖的平均最低治療價(jià)格超過(guò)全國(guó)六成家庭的承受能力。
我們與錦欣生殖聯(lián)合組織輔助生殖需求調(diào)研問(wèn)卷,分別對(duì)現(xiàn)有患者和潛在患者進(jìn)行問(wèn)卷投放,試圖探索患者在治療過(guò)程中關(guān)注的因素。1)基本特征:35歲以下為主、專科以上學(xué)歷占比超5成。分年齡看,正在接受治療的不孕不育患者以30-34歲為主,占比近4成;分學(xué)歷看,大專及以上學(xué)歷占比超5成;工作方面,正在接受治療的患者中自由職業(yè)者居多,部分患者可能因?yàn)橹委熭o助生殖而辭去工作或者失去工作。2)超6成被調(diào)查者希望通過(guò)凍卵保存生育能力,其中30-34歲意愿最高;高學(xué)歷意愿更高。3)成功率和價(jià)格是患者治療中比較看重的因素,潛在患者對(duì)價(jià)格敏感度更高。對(duì)潛在患者來(lái)說(shuō),當(dāng)補(bǔ)貼比例是0%、25%、50%、75%、88%時(shí),輔助生殖治療需求增加比例分別為0%、13%、20%、27%、30%。
輔助生殖需求釋放的人口凈增紅利有多少?第一,不考慮價(jià)格因素,根據(jù)低、中、高方案假設(shè)2030年輔助生殖滲透率分別提升至9.9%、11.9%、13.9%,我們預(yù)測(cè)2030年通過(guò)輔助生殖出生嬰兒數(shù)量分別比滲透率不變的方案多8.5萬(wàn)、17.0萬(wàn)、25.6萬(wàn)人。第二,考慮到單身女性使用輔助生殖的需求,2020年我國(guó)通過(guò)單身女性使用輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒數(shù)量在8.4萬(wàn)-16.8萬(wàn)人。第三,如果考慮對(duì)輔助生殖進(jìn)行財(cái)政補(bǔ)貼,2020年通過(guò)對(duì)單周期補(bǔ)貼20%、50%、80%的治療費(fèi)用,可以分別增加新生兒11.6萬(wàn)、23.3萬(wàn)、34.5萬(wàn)人,所需財(cái)政支出分別為195.8億、576.2億、1060.9億元,因此獲得一次活產(chǎn)的財(cái)政支出分別為16.8萬(wàn)、24.8萬(wàn)、30.4萬(wàn)元,假設(shè)我國(guó)單個(gè)活產(chǎn)嬰兒的終生凈稅貼現(xiàn)值在2.6萬(wàn)-10.4萬(wàn)美元(約合人民幣18.3萬(wàn)-72.5萬(wàn)元),估算對(duì)輔助生殖進(jìn)行補(bǔ)貼的財(cái)政支出的凈回報(bào)率在2倍以上。
啟示:完善輔助生殖頂層設(shè)計(jì),加快構(gòu)建生育友好型社會(huì)。1)完善輔助生殖頂層設(shè)計(jì)、優(yōu)化相關(guān)法律法規(guī)、出臺(tái)一攬子相關(guān)規(guī)定,打通輔助生殖相關(guān)技術(shù)、倫理、法律之間的屏障。2)鼓勵(lì)輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)試劑自主研發(fā)、減少進(jìn)口依賴;通過(guò)建設(shè)人才交流機(jī)制,促進(jìn)區(qū)域間優(yōu)質(zhì)資源共享。3)鼓勵(lì)相關(guān)機(jī)構(gòu)建設(shè)專業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制,提供人才培育補(bǔ)貼,提高整體醫(yī)生服務(wù)人員的人才輸送比例以及專業(yè)性。4)允許單身女性凍卵,有助于她們保存生育能力,保障女性生育權(quán)。5)降低公民使用輔助生殖的自費(fèi)負(fù)擔(dān),通過(guò)給有需求家庭定向發(fā)放輔助生育補(bǔ)貼券,保證合理需求充分釋放。
目錄
1 輔助生殖是“生育友好型社會(huì)”必不可少的技術(shù)
1.1 發(fā)展背景:老齡少子化背景下,輔助生殖有助于優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)
1.2 發(fā)展歷程:技術(shù)逐漸完善,生育政策放松助推輔助生殖行業(yè)發(fā)展
1.3 發(fā)展現(xiàn)狀:治療周期規(guī)模大,機(jī)構(gòu)數(shù)量趨于穩(wěn)定
1.4 發(fā)展痛點(diǎn):區(qū)域分布不均、治療價(jià)格高、頂層設(shè)計(jì)不完善,部分輔助生殖需求難以釋放
2 影響輔助生殖需求釋放的因素有哪些?
2.1 基礎(chǔ)特征:35歲以下為主、專科以上學(xué)歷占比超5成
2.2 超6成被調(diào)查者希望通過(guò)凍卵保存生育能力
2.3 價(jià)格是患者最看重的因素之一,潛在患者對(duì)價(jià)格敏感度更高
3 輔助生殖需求釋放的人口凈增紅利有多少?
3.1 滲透率提升(不考慮價(jià)格變動(dòng))帶來(lái)的新生兒增量
3.2 降低患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)帶來(lái)的新生兒增量
4 啟示:完善輔助生殖頂層設(shè)計(jì),加快構(gòu)建生育友好型社會(huì)
1 輔助生殖是“生育友好型社會(huì)”必不可少的技術(shù)
1.1 發(fā)展背景:老齡少子化背景下,輔助生殖有助于優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)
全面二孩政策不及預(yù)期、三孩政策效果并未顯現(xiàn),未扭轉(zhuǎn)中國(guó)出生人口下降趨勢(shì),生育堆積效應(yīng)已基本結(jié)束,出生人口自2017年以來(lái)連續(xù)六年下降,2022年出生人口跌破千萬(wàn)。勞動(dòng)力萎縮,老齡化加速,人口見頂回落,人口紅利消失等問(wèn)題相繼出現(xiàn)。
一方面,中國(guó)總和生育率從1970年代之前的6左右,降至1990年的2左右,再降至2010年后的1.5左右,再降到2020年的1.3,2021年我國(guó)總和生育率僅1.15,2022年降至不到1.1,僅為更替水平(2.1)的一半。另一方面,育齡婦女規(guī)模已見頂下滑,中國(guó)15-49歲育齡婦女規(guī)模在2011年達(dá)3.8億人的峰值,此后逐年下降,預(yù)計(jì)2030年降至3.0億。
根據(jù)育媧人口《中國(guó)人口預(yù)測(cè)報(bào)告2023》中方案預(yù)測(cè),到2050年,我國(guó)出生人口將降至698萬(wàn),為印度的約1/3,2100年降至238萬(wàn),不到印度的1/4。


年齡是影響生育能力的重要因素,無(wú)法逆轉(zhuǎn)。育齡婦女高齡化、初婚初育年齡增加,會(huì)導(dǎo)致女性錯(cuò)過(guò)最佳生育年齡,削弱生育基礎(chǔ),不孕不育率有上升趨勢(shì)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)不孕不育率為12%-18%。
第一,育齡婦女高齡化趨勢(shì)明顯,預(yù)計(jì)2030年20-35歲主力育齡婦女規(guī)模將比2022年減少27%,其中25-30歲生育高峰期婦女將減少18%。我國(guó)20-35歲的主力育齡婦女從1982年的約1.2億增至1997年1.9億的峰值,2022年降至約1.5億,預(yù)計(jì)到2030年降至1.1億;25-30歲生育高峰期婦女約5000萬(wàn),預(yù)計(jì)2030年將降至4100萬(wàn),降幅約18%。
第二,晚婚、晚育現(xiàn)象日益突出,1990-2020年女性平均初婚年齡從22歲推遲到28歲;平均初育年齡從24歲推遲至28歲。從結(jié)婚年齡看,1990-2020年男性平均初婚年齡從23.6歲推遲至29.4歲,女性平均初婚年齡從22.0歲推遲到28歲。從生育年齡看,1990-2020年女性平均初育年齡從24.1歲推遲至28歲,主要生育年齡從20-27歲增至24-33歲,生育一孩數(shù)占比從86.6%降至45.8%。
輔助生殖作為治療不孕不育的最有效方法之一,其社會(huì)價(jià)值不容忽視,一方面,滿足不孕人群求子愿望;另一方面,緩解出生人口下降壓力、優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。根據(jù)《國(guó)際輔助生殖研究報(bào)告2022》,部分國(guó)家將輔助生殖技術(shù)視為解決國(guó)家生育率下降的方法,為減輕治療負(fù)擔(dān),政府提供各類公共資金支持,助力輔助生殖需求釋放、緩解出生人口下降壓力,通過(guò)輔助生殖出生嬰兒占比在2%-10%。目前,我國(guó)通過(guò)輔助生殖出生嬰兒占比在2%-3%,未來(lái)隨著育齡婦女高齡化、婚育年齡增加等因素,不孕不育人群增加,伴隨著更多人群的輔助生殖需求釋放,輔助生殖對(duì)出生人口的貢獻(xiàn)將增加。


1.2 發(fā)展歷程:技術(shù)逐漸完善,生育政策放松助推輔助生殖行業(yè)發(fā)展
輔助生殖技術(shù)在中國(guó)起步晚、發(fā)展快,經(jīng)歷三十多年發(fā)展,已走在國(guó)際生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前列,相關(guān)規(guī)定也逐漸落實(shí)、完善、細(xì)化,輔助生殖行業(yè)隨著生育政策的放松而快速發(fā)展,主要經(jīng)歷了四個(gè)階段:
第一階段(1980-2000年):起步期。輔助生殖技術(shù)從蹣跚起步到獲得長(zhǎng)足進(jìn)步,試管嬰兒第一、二、三代技術(shù)相繼發(fā)展。自1978年首例試管嬰兒在英國(guó)出生后,我國(guó)研究人員便開展相關(guān)領(lǐng)域的探索。1983年,我國(guó)第一個(gè)冷凍精液人工授精孕育的嬰兒在盧光琇教授的指導(dǎo)下誕生;1988年,我國(guó)大陸首名試管嬰兒在北醫(yī)三院誕生,技術(shù)成功為后續(xù)試管嬰兒技術(shù)發(fā)展開啟新篇章。此后,國(guó)內(nèi)首個(gè)ICSI試管嬰兒和首個(gè)經(jīng)PGD的嬰兒相繼在廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院誕生。首例三代試管嬰兒誕生成為輔助生殖技術(shù)發(fā)展的里程碑事件,標(biāo)志著我國(guó)輔助生殖技術(shù)的快速發(fā)展。不過(guò),此階段,輔助生殖領(lǐng)域的法律和規(guī)章制度沒有進(jìn)展。
第二階段(2001-2012年):規(guī)范期。我國(guó)首次發(fā)布系統(tǒng)的輔助生殖管理辦法,對(duì)機(jī)構(gòu)審批、技術(shù)使用等方面進(jìn)行規(guī)定。2001年2月,衛(wèi)生部先后頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫(kù)管理辦法》等,標(biāo)志著我國(guó)輔助生殖技術(shù)開始規(guī)范發(fā)展。2003年衛(wèi)生部修訂相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)、精子庫(kù)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、人員配備、場(chǎng)所設(shè)備等提出精準(zhǔn)要求,比如“減少胚胎移植數(shù)量”、“同一供者的精卵最多受孕5人”等內(nèi)容,為輔助生殖機(jī)構(gòu)提供發(fā)展參考范式。2007年,衛(wèi)生部頒布《關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知》,指出嚴(yán)禁此項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)一步對(duì)輔助生殖的發(fā)展做了規(guī)范。同年10月,國(guó)務(wù)院發(fā)文決定將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”的權(quán)限下放到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門,輔助生殖機(jī)構(gòu)迎來(lái)迅速增長(zhǎng)。
第三階段(2013-2017年):優(yōu)化期。伴隨著生育政策改善,輔助生殖政策也不斷優(yōu)化,對(duì)機(jī)構(gòu)數(shù)量規(guī)劃、牌照審批等方面提出更細(xì)化的要求。2013年,衛(wèi)生部與國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)合并為國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),計(jì)劃生育政策逐漸放松,從“單獨(dú)二孩”到“全面二孩”。2015年,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心建立了國(guó)家輔助生殖技術(shù)管理專家?guī)欤⑶覈?guó)家衛(wèi)計(jì)委更新2001年的《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,提出“每300萬(wàn)人口設(shè)置一個(gè)輔助生殖機(jī)構(gòu)”的原則,為各地輔助生殖發(fā)展提供依據(jù)。同年,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定》,細(xì)化輔助生殖機(jī)構(gòu)管理,提出“申請(qǐng)開展第一、二代試管嬰兒的機(jī)構(gòu)至少實(shí)施夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)滿1年”、“申請(qǐng)開展第三代試管嬰兒的機(jī)構(gòu)至少實(shí)施第一、二代試管嬰兒技術(shù)滿5年”等。隨著2016年“全面二孩”政策的推進(jìn),輔助生殖治療提供的計(jì)劃生育證明被取消,不孕治療惠及人群擴(kuò)大。技術(shù)方面,2014年世界首例Malbac胚胎全基因組測(cè)序試管嬰兒在中國(guó)誕生,標(biāo)志我國(guó)胚胎植入前臨床診斷技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。
第四階段(2018年至今):發(fā)展期。隨著“放開三胎”政策出臺(tái),輔助生殖成為優(yōu)化生育支持政策的內(nèi)容。2018年不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),這是自1981年國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)組建以來(lái),國(guó)務(wù)院組成部門中第一次沒有“計(jì)劃生育”名稱。2021年5月“三孩”政策實(shí)施。同年7月,中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化生育政策,促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》,內(nèi)容包括:取消社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)等制約措施、清理和廢止相關(guān)處罰規(guī)定,配套實(shí)施積極生育支持措施。
2022年,國(guó)家衛(wèi)健委等17部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》,提出“推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)輔助生殖等技術(shù)手段,向群眾提供有針對(duì)性的服務(wù)”,輔助生殖技術(shù)成為提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平的一項(xiàng)重要支持手段。隨著生育政策逐漸放寬,生育支持政策相繼出臺(tái),“不能生”、“生不出”問(wèn)題逐漸被重視。
各地在積極推動(dòng)輔助生殖補(bǔ)貼落地,助力輔助生殖合理需求釋放。杭州市商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)“西湖益聯(lián)保”將試管嬰兒費(fèi)用納入報(bào)銷范圍,參保市民最高獲得3000元費(fèi)用報(bào)銷;河北衡水市對(duì)女方年滿35周歲且夫妻雙方均未生育過(guò),通過(guò)輔助技術(shù)生育第一胎的,給予不高于1萬(wàn)元的補(bǔ)貼;銀川市擬對(duì)計(jì)劃生育特殊家庭中年齡為40-49周歲的女性,確需實(shí)施輔助生殖技術(shù)再生育的給予6萬(wàn)元生育補(bǔ)貼。
在生育率低迷、育齡婦女規(guī)模下降、出生人口下滑背景下提出推動(dòng)輔助生殖技術(shù)發(fā)展具有重要意義。一方面,從國(guó)家戰(zhàn)略角度,符合我國(guó)優(yōu)化生育支持手段的目的;另一方面,通過(guò)提供和推廣輔助生殖技術(shù),不孕家庭的求子愿望得到滿足。

1.3 發(fā)展現(xiàn)狀:治療周期規(guī)模大,機(jī)構(gòu)數(shù)量趨于穩(wěn)定
近年,我國(guó)輔助生殖技術(shù)快速發(fā)展,每年輔助生殖治療總周期數(shù)超過(guò)100萬(wàn),出生嬰兒數(shù)超30萬(wàn),約占總出生人口的3%。
1)從治療類型看,我國(guó)輔助生殖技術(shù)以體外受精為主,治療周期占比近80%;其中,凍胚移植占比超60%。2019年有221家生殖中心通過(guò)通過(guò)中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)CSRM系統(tǒng)上報(bào)數(shù)據(jù),其中夫精人工授精(AIH)周期7萬(wàn)個(gè)、供精人工授精(AID)周期0.8萬(wàn)個(gè)、體外受精(IVF)治療周期28萬(wàn)個(gè),占比分別為19.2%、2.3%、78.2%,目前輔助生殖治療以IVF技術(shù)為主。其中,使用自體配子治療周期數(shù)占比96.4%。取卵周期28.9萬(wàn)個(gè)、鮮胚移植周期12.6萬(wàn)個(gè)、凍胚胎移植(FET)周期23.7萬(wàn)個(gè),鮮胚移植和凍胚移植占比分別為34.6%、65.4%。
2)從成功率來(lái)看,體外受精成功率遠(yuǎn)高于人工授精;其中,鮮胚與凍胚移植成功率相當(dāng),活產(chǎn)率均超40%。2019年AIH、AID、IVF-鮮胚移植、IVF-凍胚移植妊娠率分別為14%、31%、52%、52%;活產(chǎn)率分別為11%、26%、42%、41%。2019年IVF-鮮胚移植妊娠率為52%、活產(chǎn)率為42%,這意味著接受體外受精成功后,每10個(gè)移植周期中有5個(gè)可成功妊娠、4個(gè)可成功生下孩子。
3)從安全性看,多胎妊娠率下降,主要由于單胚胎移植逐漸成為共識(shí),其中凍胚移植的多胎率小于鮮胚移植;2017-2019年OHSS發(fā)生率從1.6%降至1.3%,ART并發(fā)癥發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。2018、2019年新鮮胚胎的多妊娠胎率分別為28.6%、26.0%,凍胚移植分別為26.9%、21.5%,多胎妊娠率明顯下降,主要與單次平均移植胚胎數(shù)量有關(guān)。單胎妊娠的安全性更高,西方發(fā)達(dá)國(guó)家從21世紀(jì)開始陸續(xù)提倡單胎移植,我國(guó)從2018年10月中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)發(fā)表《關(guān)于胚胎移植數(shù)目的中國(guó)專家共識(shí)》,建議首次移植、子宮因素不適宜雙胎妊娠、經(jīng)過(guò)PGT檢測(cè)的患者選擇單胚胎移植,此后多胎率明顯下降。2017、2018、2019年卵巢過(guò)度刺激綜合征(OHSS)發(fā)生率分別為1.6%、1.4%、1.3%,近年ART并發(fā)癥發(fā)生率逐漸下降。
4)從患者年齡分布看,目前我國(guó)使用ART治療患者仍以35歲以下的年輕夫妻為主。35歲以下、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲、44歲以上年齡組治療周期占比分別為71.4%、13.8%、8.2%、3.3%、1.9%、1.3%。目前使用輔助生殖技術(shù)的主力為80后和90后,隨著高等教育普及,00后、10后對(duì)輔助生殖技術(shù)認(rèn)可度隨之上升,越來(lái)越多家庭計(jì)劃通過(guò)輔助生殖獲得新生兒。

5)從供給端看,輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量趨于飽和,未來(lái)增量有限;第三代試管嬰兒治療牌照還有近1倍增量空間。從機(jī)構(gòu)數(shù)量看,2016年-2020年,全國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從451家增加到539家。獲批機(jī)構(gòu)以公立醫(yī)院為主占比90%以上,民營(yíng)醫(yī)院不足10%。根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃測(cè)算參考方法》的方案一,各省(區(qū)、市)增設(shè)的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量不超過(guò)截至2020年底輔助生殖機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%,按此計(jì)算,未來(lái)五年新增輔助生殖機(jī)構(gòu)約80個(gè);按照2018年常住人口數(shù),每230萬(wàn)-300萬(wàn)人口可設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu),未來(lái)五年機(jī)構(gòu)增量最多70個(gè),整體增量有限。從技術(shù)準(zhǔn)入來(lái)看,所有從事輔助生殖服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須獲得牌照,并且證書并非一次性獲得,獲取難度逐級(jí)提升。截至2020年,536家獲批生殖機(jī)構(gòu)均可提供人工授精技術(shù),其中有406家生殖機(jī)構(gòu)獲得第一代和第二代試管嬰兒牌照,占全國(guó)的76%。僅有北醫(yī)三院、解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心等76家擁有第三代試管嬰兒牌照,約占體外受精技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的18.5%,如果按照30%的規(guī)定占比,未來(lái)能夠新增三代牌照約50個(gè)。


1.4 發(fā)展痛點(diǎn):區(qū)域分布不均、治療價(jià)格高、頂層設(shè)計(jì)不完善,部分輔助生殖需求難以釋放
市場(chǎng)端看,輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量和質(zhì)量分布不均,呈現(xiàn)“東南強(qiáng)于西北、沿海多于內(nèi)陸”特征。數(shù)量看,廣東有輔助生殖機(jī)構(gòu)56家,數(shù)量排名第一;排名前5的還有江蘇、山東、湖北、河南,分別為33、32、32、32家,大都位于東部地區(qū);而寧夏、青海等西部地區(qū)僅1-2家。質(zhì)量看,北京、上海、廣東等沿海發(fā)達(dá)區(qū)域的臨床經(jīng)驗(yàn)、人才儲(chǔ)備、醫(yī)療資源配置和技術(shù)服務(wù)處于相對(duì)領(lǐng)先水平,承擔(dān)著部分外地疑難重癥患者的診療任務(wù)。而甘肅、青海、寧夏等地技術(shù)資源總量相對(duì)不足,服務(wù)質(zhì)量有待提高,由于缺乏優(yōu)質(zhì)輔助生殖醫(yī)療資源,部分患者只能選擇跨區(qū)域治療,一方面,增加治療成本;另一方面,患者資源流失,難以支撐當(dāng)?shù)剌o助生殖行業(yè)發(fā)展。
技術(shù)端看,輔助生殖技術(shù)仍需發(fā)展,以保證更多大齡患者治療成功率;另一方面,上游試劑及器械進(jìn)口依賴度高于50%,自主研發(fā)能力有待提升。近年,我國(guó)輔助生殖技術(shù)不斷創(chuàng)新,2014-2021年輔助生殖申請(qǐng)專利從26件增至87件、授權(quán)專利從6件增至67件,年均增速分別為18.8%、41.2%。但由于目前我國(guó)患者以35歲以下為主,自身治療條件好,一定程度提高了成功率。未來(lái),隨著育齡婦女高齡化,高齡患者逐漸成為輔助生殖治療的主力,“獲卵失敗”、“反復(fù)種植失敗”等問(wèn)題難以避免,從取卵階段到移植階段治療成功率有下降壓力,輔助生殖治療技術(shù)和手段需升級(jí)和優(yōu)化,以滿足更多大齡患者治療需求。第二,輔助生殖醫(yī)療產(chǎn)品自主研發(fā)能力不足,上游相關(guān)試劑及器械中,進(jìn)口品牌仍占主導(dǎo),體外生殖用液和專用儀器進(jìn)口占比分別均超50%。國(guó)內(nèi)在新技術(shù)、領(lǐng)域研發(fā)的程序繁瑣,前期申報(bào)階段就存在層層關(guān)卡,效率低,研發(fā)、創(chuàng)新的時(shí)間成本高,自主研發(fā)動(dòng)力不足。
費(fèi)用端看,輔助生殖的平均最低治療價(jià)格超過(guò)全國(guó)六成家庭的承受能力,價(jià)格高導(dǎo)致部分需求難以釋放。一般來(lái)說(shuō),試管嬰兒一次完整的周期費(fèi)用包括前期體檢費(fèi)用、藥費(fèi)、促排取卵手術(shù)費(fèi)、胚胎培養(yǎng)和移植費(fèi)用,合計(jì)約3萬(wàn)-5萬(wàn)元。如果按40%-50%成功率計(jì)算,即為成功誕下嬰兒,至少需做2-3個(gè)周期,那么一代試管嬰兒總治療價(jià)格在6-15萬(wàn)元。若想進(jìn)行胚胎植入前遺傳學(xué)診斷和篩查,總的治療費(fèi)用還將更高。從家庭人均可支配收入看,全國(guó)家庭、城鎮(zhèn)家庭和農(nóng)村家庭人均收入不超6萬(wàn)元的分別占比80%、60%、100%。按試管嬰兒成功活產(chǎn)的最低價(jià)格6萬(wàn)元,如果是雙收入家庭,人均需承擔(dān)3萬(wàn)元;若是單收入家庭,人均需承擔(dān)6萬(wàn)元。估算可知,全國(guó)、農(nóng)村和城鎮(zhèn)無(wú)力承擔(dān)輔助生殖費(fèi)用的家庭占比分別為60%、80%、40%,即輔助生殖服務(wù)的最低價(jià)格仍超中國(guó)六成家庭承受能力,治療價(jià)格過(guò)高使得部分輔助生殖需求難以釋放。國(guó)際對(duì)比看,丹麥、澳大利亞、以色列的居民IVF治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)(單周期費(fèi)用/人均GDP)較低,僅10%左右,這些國(guó)家的每萬(wàn)名20-44歲女性使用ATR治療周期較高,均超150個(gè),而我國(guó)IVF治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)約50%,患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)較高。
政策端看,輔助生殖領(lǐng)域頂層設(shè)計(jì)尚不完善,第三、四代試管嬰兒、代孕等領(lǐng)域處法律灰色地帶,單身女性凍卵尚未形成社會(huì)共識(shí)。一方面,試管嬰兒的衍生技術(shù),包括第三、四代試管嬰兒、代孕等領(lǐng)域存在法律空缺,缺乏體系化規(guī)定。英國(guó)是世界上首個(gè)頒布關(guān)于代孕法律的國(guó)家,1985年頒布《代孕安排法》,對(duì)相關(guān)概念、禁止商業(yè)代孕、違法懲罰做了具體規(guī)定。我國(guó)在2001年就頒布輔助生殖的技術(shù)規(guī)范和管理辦法,明確規(guī)定醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施代孕技術(shù),但缺乏相關(guān)法律條例支持,由于不孕人數(shù)增加、失獨(dú)家庭增多,代孕需求增加,促使地下交易出現(xiàn),市場(chǎng)亂象頻出,根據(jù)中國(guó)裁判文書網(wǎng)數(shù)據(jù),與代孕相關(guān)的判決案例數(shù)不斷增加,地下代孕產(chǎn)業(yè)仍存。另一方面,針對(duì)輔助生殖是否適用單身女性的問(wèn)題,仍有爭(zhēng)議。我國(guó)《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》提到,禁止給不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施輔助生殖技術(shù)。國(guó)際對(duì)比看,西方許多國(guó)家都允許單身女性使用輔助生殖技術(shù),包括使用精子庫(kù)、凍卵等,認(rèn)為這是女性保存生育能力的手段。近年,隨著經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、技術(shù)不斷變化,人們生育觀念更加開放,我國(guó)大齡單身女性使用輔助生殖技術(shù)需求增加。但由于國(guó)內(nèi)禁止單身女性實(shí)施輔助生殖技術(shù),一些單身女性只好選擇支付高昂費(fèi)用在國(guó)外凍卵。

2 影響輔助生殖需求釋放的因素有哪些?
我們與錦欣生殖聯(lián)合組織輔助生殖需求調(diào)研,分別對(duì)現(xiàn)有患者和潛在患者進(jìn)行問(wèn)卷投放,共回收1783份問(wèn)卷,其中有效問(wèn)卷1683份,有效率為94%。最終以1683份有效問(wèn)卷數(shù)據(jù)為依據(jù),調(diào)研結(jié)果如下:
2.1 基礎(chǔ)特征:35歲以下為主、專科以上學(xué)歷占比超5成
根據(jù)統(tǒng)計(jì),不孕患者中沒有孩子的占比71.4%、有1個(gè)孩子的占比21.6%、有2個(gè)孩子的占比5.4%、有3個(gè)及以上孩子的占比1.5%。分年齡看,正在接受治療的不孕不育患者以30-34歲為主,占比近4成;分學(xué)歷看,大專及以上學(xué)歷占比超5成;工作方面,正在接受治療的患者中自由職業(yè)者居多,部分患者可能因?yàn)檩o助生殖治療而辭去工作或者失去工作。
年齡方面,根據(jù)調(diào)研結(jié)果,正在接受治療以及以前接受過(guò)治療并成功誕下嬰兒的人群,更加年輕,35歲及以下占比分別為63.2%、60.0%,而以前接受過(guò)治療,未成功后放棄和從未接受過(guò)治療的患者35歲及以下占比分別為50.8%和57.3%,相對(duì)來(lái)說(shuō)治療未成功后放棄的患者平均年齡更高。由于輔助生殖治療成功率隨年齡增加而下降,35歲以上患者治療成功率會(huì)明顯下降,從而削弱患者繼續(xù)治療的意愿。
學(xué)歷方面,正在接受治療的患者中高中及以下、大專、本科、碩士及以上學(xué)歷占比分別為46.0%、25.2%、26.0%、2.8%,其中大專及以上學(xué)歷占比54.0%,明顯高于我國(guó)總體大專及以上學(xué)歷占比的15.5%。
工作方面,正在接受治療的患者中自由職業(yè)者、農(nóng)民居多,占比分別為27.1%、19.4%,并且根據(jù)統(tǒng)計(jì),選擇其他職業(yè)的患者中,“無(wú)業(yè)”、“待業(yè)”、“失業(yè)”是患者填寫的高頻關(guān)鍵詞,說(shuō)明目前輔助生殖治療患者面臨平衡工作和生活的壓力,相當(dāng)一部分患者可能因?yàn)橹委熭o助生殖而辭去工作或者失去工作。


2.2 超6成被調(diào)查者希望通過(guò)凍卵保存生育能力
整體看,有超6成的被調(diào)查者希望通過(guò)凍卵保存生育能力,30-34歲意愿最高;高學(xué)歷意愿更高。其中,希望、不希望、不了解凍卵占比分別為63.0%、12.4%、24.7%。分年齡看,20-24歲、25-29歲、30-34歲、35-37歲、38-40歲、40歲以上的被調(diào)查者中希望通過(guò)凍卵保存生育能力的占比分別為46.8%、59.8%、65.8%、64.0%、67.5%、59.6%,30-34歲年齡段的占比最高。分學(xué)歷看,高中及以下、大專、本科、碩士及以上的被調(diào)查者中希望通過(guò)凍卵保存生育能力的占比分別為59.1%、66.1%、67.7%、65.3%,高學(xué)歷人群的凍卵意愿相對(duì)更高。


2.3 價(jià)格是患者最看重的因素之一,潛在患者對(duì)價(jià)格敏感度更高
從調(diào)研結(jié)果可以看出,成功率和價(jià)格是患者治療中比較看重的因素。其中,不孕患者在治療過(guò)程中最看重的因素為治療成功率、診所服務(wù)水平和價(jià)格與補(bǔ)貼,分別有85.5%、46.1%、33.4%的患者選擇;而不孕患者放棄使用輔助生殖治療的原因有價(jià)格太貴、成功率低、心理負(fù)擔(dān)大等,分別有55.7%、48.9%、41.1%的患者選擇。一般來(lái)說(shuō),進(jìn)行3-5次試管嬰兒治療可以成功活產(chǎn),但是很多患者由于價(jià)格太貴或者心理壓力等原因,在治療失敗后沒有選擇繼續(xù)治療,導(dǎo)致最后并沒有成功誕下嬰兒。


價(jià)格方面,患者能夠接受的全療程費(fèi)用(懷孕并成功活產(chǎn)所需費(fèi)用)在5千元以下、5千-3萬(wàn)元、3-10萬(wàn)、10-20萬(wàn)、20萬(wàn)以上的占比分別為8.5%、55.3%、32.1%、3.4%、0.6%,患者能接受的價(jià)格基本在10萬(wàn)元以下。但是假設(shè)試管嬰兒?jiǎn)沃芷?萬(wàn)元,那么活產(chǎn)所需的治療總費(fèi)用在12萬(wàn)元以上,很少有家庭愿意承擔(dān)全部的治療費(fèi)用,并且很多家庭在治療失敗后,由于難以承擔(dān)后續(xù)治療費(fèi)用而選擇放棄后續(xù)治療。分收入?yún)^(qū)間看,家庭總收入越多、患者能夠承擔(dān)的輔助生殖治療費(fèi)用相對(duì)更高。家庭年收入在10萬(wàn)元以下的患者,能夠接受的治療費(fèi)用占比最多的是5千-3萬(wàn)元,占比64.5%,家庭年收入在10-20萬(wàn)、20-30萬(wàn)、30-40萬(wàn)、40-50萬(wàn)的患者,能夠接受的治療費(fèi)用占比最多的是3-10萬(wàn)元,占比分別為46.0%、51.1%、61.8%、62.5%。值得注意的是,家庭年收入在50萬(wàn)以上的患者中,有20.0%的人能夠接受治療費(fèi)用在20萬(wàn)以上。


分不同患者看,潛在患者對(duì)價(jià)格敏感度更高。對(duì)現(xiàn)有患者來(lái)說(shuō),假設(shè)輔助生殖單周期治療費(fèi)用是4萬(wàn)元,當(dāng)補(bǔ)貼比例是0%、25%、50%、75%、88%時(shí),意愿治療人數(shù)比例分別為86%、94%、97%、99%、100%,輔助生殖治療需求增加比例分別為0%、8%、12%、13%、14%;對(duì)潛在患者來(lái)說(shuō),假設(shè)輔助生殖單周期治療費(fèi)用是4萬(wàn)元,當(dāng)補(bǔ)貼比例是0%、25%、50%、75%、88%時(shí),意愿治療人數(shù)比例分別為71%、84%、90%、96%、99%,輔助生殖治療需求增加比例分別為0%、14%、20%、26%、28%。

3 輔助生殖需求釋放的人口凈增紅利有多少?
我國(guó)輔助生殖技術(shù)經(jīng)過(guò)三十多年的發(fā)展,已經(jīng)處于世界發(fā)展前列,治療周期數(shù)量逐年增加。并且我國(guó)不孕不育的育齡人口基數(shù)大,輔助生殖市場(chǎng)空間廣闊,但目前滲透率并不高。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),我國(guó)輔助生殖滲透率僅7.9%,遠(yuǎn)低于美國(guó)的31.2%。根據(jù)我們上文分析,輔助生殖在政策、技術(shù)、費(fèi)用等方面仍有不足,導(dǎo)致很多的需求難以釋放,滲透率仍有很大提升空間。
3.1 滲透率提升(不考慮價(jià)格變動(dòng))帶來(lái)的新生兒增量
思路和假設(shè):將20-44歲育齡婦女年齡分為五檔,包括20-34歲、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲,依據(jù)各年齡段的有偶率、不孕率、輔助生殖需求占比等參數(shù),通過(guò)公式“分年齡育齡婦女*分年齡有偶率*分年齡不孕不育率*分年齡輔助生殖需求占比*輔助生殖滲透率”計(jì)算輔助生殖滲透率增加帶來(lái)的新生兒增量。
有偶率:根據(jù)《2020年中國(guó)人口普查年鑒》,2020年20-34歲、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲育齡婦女的有偶率分別為50.5%、91.6%、92.5%、93%、93.1%。隨著晚婚、不婚女性增加,未來(lái)各年齡段女性有偶率呈下降趨勢(shì),本次測(cè)算假設(shè)往后年份,各年齡段女性有偶率按一定比例下降。
不孕率:醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)顯示,不孕率隨著年齡的增加而急劇上升。15-34歲女性的不孕率約為7.3%-9.1%,而35-39歲女性的不孕率直升至25%-30%,40-44歲女性則高達(dá)30%以上。本次假設(shè)20-34歲、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲夫婦的不孕率分別為8%、20%、25%、30%、35%。
輔助生殖需求占比:目前治療不孕不育的主要方法有藥物治療、手術(shù)治療和輔助生殖治療三種方式,輔助生殖一般作為常規(guī)藥物和手術(shù)方式未見成效后的最終解決方案,需求占比在10%-20%。
滲透率:是指有輔助生殖需求的患者實(shí)際接受治療的占比,與輔助生殖市場(chǎng)發(fā)展情況、患者接受度等因素有關(guān)。目前,我國(guó)輔助生殖滲透率約7%-9%,未來(lái)隨著輔助生殖市場(chǎng)逐漸完善、患者接受程度提升,輔助生殖滲透率不斷提升。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù),美國(guó)輔助生殖滲透率約31%,可見我國(guó)輔助生殖滲透率還有較大提升空間。假設(shè)不考慮價(jià)格變動(dòng),可對(duì)未來(lái)輔助生殖滲透率提升做出估計(jì)。可以將滲透率提升速度分為三檔,低方案(每年增加0.2個(gè)百分點(diǎn),到2030年滲透率為9.9%)、中方案(每年增加0.4個(gè)百分點(diǎn),到2030年滲透率為11.9%)、高方案(每年增加0.6個(gè)百分點(diǎn),到2030年滲透率為13.9%)。

從結(jié)果看,根據(jù)低方案預(yù)測(cè),隨著滲透率增至2030年的9.9%,通過(guò)輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒總量從35.9萬(wàn)人增至45.5萬(wàn)人,占出生人口比重從3%增至5%,占比與澳大利亞相近;根據(jù)中方案預(yù)測(cè),隨著滲透率增至2030年的11.9%,通過(guò)輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒總量從31.7萬(wàn)人增至54萬(wàn)人,占出生人口比例從2.8%增至6%;根據(jù)高方案預(yù)測(cè),隨著滲透率增至2030年的13.9%,通過(guò)輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒總量從31.7萬(wàn)人增至62.6萬(wàn)人,占出生人口比例從2.8%增至6.9%,占比與日本相近。低、中、高方案預(yù)測(cè)2030年通過(guò)輔助生殖出生嬰兒數(shù)量分別比滲透率不變的方案多8.5萬(wàn)、17.0萬(wàn)、25.6萬(wàn)人。

分年齡看,我們根據(jù)ART使用年齡模式進(jìn)行外推,可以看到35歲以上患者占比逐漸下降、35歲以上患者占比逐漸增加。根據(jù)中方案預(yù)測(cè),2020-2030年35歲以下患者占比從67%降至49.2%;35歲以上患者占比從33%降至50.8%。根據(jù)《國(guó)際輔助生殖研究報(bào)告2022》,英國(guó)、澳大利亞、美國(guó)、日本的35歲以下患者治療周期占比分別為42.1%、38.4%、36.7%、24.5%,以35歲以上患者為主,一方面由于育齡婦女高齡化明顯,另一方面,大齡女性平均治療周期比年輕女性多。

從國(guó)際對(duì)比看,各國(guó)對(duì)于單身女性進(jìn)行輔助生殖的政策較為寬松,大部分國(guó)家允許單身女性做試管嬰兒和凍卵。對(duì)于女性來(lái)說(shuō),凍卵是生育力保存的重要手段,尤其是在現(xiàn)代職場(chǎng)女性要兼顧家庭和事業(yè)的背景下,推遲生育往往會(huì)削弱生育能力,能夠在合適的年齡選擇保存自己的生育能力是女性需要的。在美國(guó),任何公民(包括單身人士)都可以通過(guò)輔助生殖技術(shù)來(lái)獲得自己的孩子;在日本,婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)倫理委員會(huì)逐漸將進(jìn)行IVF治療患者的“已婚”條件刪除;在西班牙,法律明文規(guī)定,所有女性都有權(quán)利進(jìn)行輔助生殖治療,與女性的婚姻狀況和性取向無(wú)關(guān);在澳大利亞,無(wú)論是異性夫婦、女同性戀伴侶還是單身女性,均可參加公共基金支持的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目。考慮到單身女性使用輔助生殖的需求,我們對(duì)輔助生殖的非婚生育情況進(jìn)行估算。
思路和假設(shè):假設(shè)單身女性可以通過(guò)凍卵保存生育能力以便后續(xù)生產(chǎn),計(jì)算此部分帶來(lái)的新生兒增量。我們分成兩種方法計(jì)算:
方法一:假設(shè)按照對(duì)標(biāo)國(guó)家的非自卵或自精占比,通過(guò)已婚女性的結(jié)果來(lái)計(jì)算輔助生殖的非婚生育情況。根據(jù)《國(guó)際輔助生殖研究報(bào)告2022》,西班牙、美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、澳大利亞的捐贈(zèng)配子治療占比37.4%、17.7%、14.2%、9.3%、5.1%。我們將國(guó)內(nèi)非婚生育占比估算區(qū)間設(shè)置在5%-15%,那么按照低方案,預(yù)計(jì)2030年我國(guó)通過(guò)捐贈(zèng)配子獲得的出生人口數(shù)量約2.8萬(wàn)人;按照中方案,預(yù)計(jì)2030年我國(guó)通過(guò)捐贈(zèng)配子獲得的出生人口數(shù)量約6.0萬(wàn)人;按照高方案,預(yù)計(jì)2030年我國(guó)通過(guò)捐贈(zèng)配子獲得的出生人口數(shù)量約9.5萬(wàn)人。因此,根據(jù)方法一計(jì)算,到2030年我國(guó)通過(guò)捐贈(zèng)配子獲得的出生人口數(shù)量在2.8萬(wàn)-9.5萬(wàn)人。
方法二:根據(jù)英國(guó)人類受精和胚胎學(xué)管理局 (HFEA)于2018年發(fā)布的《生育治療中的卵子冷凍》,女性凍卵的最佳時(shí)間是20-30歲,但是冷凍卵子的年齡越小、使用卵子進(jìn)行治療的可能性就越小,因?yàn)榇蠖鄶?shù)女性在組建家庭時(shí),很可能自然懷孕;相反,30多歲的女性凍卵使用率會(huì)更高。因此假設(shè)凍卵使用率隨著凍卵年齡增加而增加。
從結(jié)果看,根據(jù)低方案預(yù)測(cè),2030年通過(guò)單身女性凍卵產(chǎn)生的嬰兒總量為8.4萬(wàn)人,占出生人口比例約1%;根據(jù)中方案預(yù)測(cè),2030年通過(guò)單身女性凍卵產(chǎn)生的嬰兒總量為12.6萬(wàn)人,占出生人口比例約1.4%;根據(jù)高方案預(yù)測(cè),2030年通過(guò)單身女性凍卵產(chǎn)生的嬰兒總量為16.8萬(wàn)人,占出生人口比例約1.8%。因此,按照方法二計(jì)算,到2030年我國(guó)通過(guò)單身女性使用輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒數(shù)量在8.4萬(wàn)-16.8萬(wàn)人。

3.2 降低患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)帶來(lái)的新生兒增量
思路和假設(shè):將治療患者分為現(xiàn)有患者和潛在患者,其中現(xiàn)有患者是目前正在進(jìn)行IVF治療的人群,潛在患者是指患有不孕不育癥,但是由于費(fèi)用過(guò)高等因素,中途放棄治療或沒有選擇IVF的治療方式的人群。結(jié)合問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果,我們有如下假設(shè):
1)如果對(duì)現(xiàn)有患者進(jìn)行補(bǔ)貼,從而使得部分患者愿意多做一個(gè)周期,進(jìn)而提高整體治療成功率,每個(gè)患者治療效率提升,并獲得凈增新生兒。
方案一:每個(gè)周期補(bǔ)貼20%,有5%的患者愿意多做一個(gè)周期,那么整體成功率提升約2個(gè)百分點(diǎn)。
方案二:每個(gè)周期補(bǔ)貼50%,有10%的患者愿意多做一個(gè)周期,那么整體成功率提升約3個(gè)百分點(diǎn)。
方案三:每個(gè)周期補(bǔ)貼80%,有15%的患者愿意多做一個(gè)周期,那么整體成功率提升約5個(gè)百分點(diǎn)。
從結(jié)果看:
按方案一估算,2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實(shí)際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時(shí)候分別多5萬(wàn)、7萬(wàn)、9萬(wàn)個(gè);多出生嬰兒分別為1.8萬(wàn)、2.4萬(wàn)、2.7萬(wàn)人;按照每個(gè)治療周期4萬(wàn)元、補(bǔ)貼次數(shù)不限,估算所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為84.5億、123.4億、147.4億元。
按方案二估算,2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實(shí)際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時(shí)候分別多10萬(wàn)、15萬(wàn)、18萬(wàn)個(gè);多出生嬰兒分別為3.6萬(wàn)、4.9萬(wàn)、5.4萬(wàn)人;按照每個(gè)治療周期4萬(wàn)元、補(bǔ)貼次數(shù)不限,估算所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為221.4億、323.3億、385.9億元。
按方案三估算,2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實(shí)際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時(shí)候分別多15萬(wàn)、22萬(wàn)、26萬(wàn)個(gè);多出生嬰兒分別為5.4萬(wàn)、7.3萬(wàn)、8.1萬(wàn)人;按照每個(gè)治療周期4萬(wàn)元、補(bǔ)貼次數(shù)不限,估算所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為370.4億、540.7億、645.6億元。
2)如果對(duì)潛在患者提供補(bǔ)貼,假設(shè)部分不孕不育患者不選擇其他治療方法,直接選擇補(bǔ)貼后最便宜的IVF,將會(huì)提升整體治療周期數(shù),從而獲得凈增新生兒。
方案一:每個(gè)周期補(bǔ)貼20%,有10%的潛在不孕不育患者直接選擇試管嬰兒治療。
方案二:每個(gè)周期補(bǔ)貼50%,有20%的潛在不孕不育患者直接選擇試管嬰兒治療。
方案三:每個(gè)周期補(bǔ)貼80%,有30%的潛在不孕不育患者直接選擇試管嬰兒治療。
從結(jié)果看:
按方案一估算,2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實(shí)際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時(shí)候分別多38萬(wàn)、57萬(wàn)、70萬(wàn)個(gè);多出生嬰兒分別為9.8萬(wàn)、12.5萬(wàn)、12.4萬(wàn)人;按照每個(gè)治療周期4萬(wàn)元、補(bǔ)貼次數(shù)不限,估算所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為111.2億、163.3億、196.6億元。
按方案二估算,2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實(shí)際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時(shí)候分別多77萬(wàn)、114萬(wàn)、141萬(wàn)個(gè);多出生嬰兒分別為19.7萬(wàn)、25萬(wàn)、25萬(wàn)人;按照每個(gè)治療周期4萬(wàn)元、補(bǔ)貼次數(shù)不限,估算所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為354.8億、522.4億、632.0億元。
按方案三估算,2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實(shí)際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時(shí)候分別多115萬(wàn)、171萬(wàn)、211萬(wàn)個(gè);多出生嬰兒分別為29.5萬(wàn)、37.4萬(wàn)、37.2萬(wàn)人;按照每個(gè)治療周期4萬(wàn)元、補(bǔ)貼次數(shù)不限,估算所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為690.6億、1018.7億、1236.0億元。
根據(jù)上述方法計(jì)算,假設(shè)2020年提供相關(guān)輔助生殖治療補(bǔ)貼,通過(guò)20%、50%、80%的治療費(fèi)用補(bǔ)貼可以分別增加新生兒11.6萬(wàn)、23.3萬(wàn)、34.9萬(wàn)人,所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為195.8億、576.2億、1060.9億元,因此獲得一次活產(chǎn)的財(cái)政成本分別為16.8萬(wàn)、24.8萬(wàn)、30.4萬(wàn)元;2030年通過(guò)20%、50%、80%的治療費(fèi)用補(bǔ)貼可以分別增加新生兒15.1萬(wàn)、30.2萬(wàn)、45.3萬(wàn)人,所需財(cái)政補(bǔ)貼分別為343.9億、1017.9億、1881.6億元,因此獲得一次活產(chǎn)的財(cái)政成本分別為22.8萬(wàn)、33.7萬(wàn)、41.5萬(wàn)元。根據(jù)《國(guó)際輔助生殖研究報(bào)告2022》,國(guó)外通過(guò)試管嬰兒實(shí)現(xiàn)一次活產(chǎn)的成本在4000美元-16萬(wàn)美元,終生凈稅貼現(xiàn)值/人均GDP在2-8倍,按此比例計(jì)算,并假設(shè)貼現(xiàn)率3.5%-4%,那么2020年我國(guó)單個(gè)活產(chǎn)嬰兒的終生凈稅貼現(xiàn)值在2.6萬(wàn)-10.4萬(wàn)美元,由于單次活產(chǎn)成本約1.6萬(wàn)-5萬(wàn)美元,估算財(cái)政補(bǔ)貼的凈回報(bào)率在2倍以上。

4 啟示:完善輔助生殖頂層設(shè)計(jì),加快構(gòu)建生育友好型社會(huì)
按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的956萬(wàn)新生人口計(jì)算,2022年中國(guó)總和生育率不到1.1,不僅低于世界上幾乎所有國(guó)家,比嚴(yán)重少子老齡化的日本還低不少。少子化將深遠(yuǎn)影響中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)潛力、創(chuàng)新活力、撫養(yǎng)負(fù)擔(dān)、民眾幸福指數(shù)乃至民族復(fù)興。人口急劇萎縮,也意味著規(guī)模效應(yīng)的持續(xù)弱化和綜合國(guó)力的衰退。目前優(yōu)化生育政策的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)、降低生育成本逐漸成為社會(huì)共識(shí)。但“不能生”問(wèn)題并沒有得到較好的解決,部分群體由于政策、質(zhì)量、費(fèi)用等方面的限制,無(wú)法進(jìn)行治療。根據(jù)我們的研究,通過(guò)建立輔助生殖友好型社會(huì),能夠提升輔助生殖滲透率、使治療不孕需求得到充分釋放,帶來(lái)凈增新生人口,能夠在一定程度上緩解經(jīng)濟(jì)低迷問(wèn)題、提振社會(huì)信心。主要有以下建議:
1)完善輔助生殖頂層設(shè)計(jì)、優(yōu)化相關(guān)法律法規(guī)、出臺(tái)一攬子相關(guān)規(guī)定,打通輔助生殖相關(guān)技術(shù)、倫理、法律之間的屏障。在立法層面,目前相關(guān)輔助生殖技術(shù)規(guī)定及準(zhǔn)則的法律層級(jí)低,不利于對(duì)輔助生殖技術(shù)進(jìn)行全面的監(jiān)督管理。在試管嬰兒及其衍生領(lǐng)域,建議單獨(dú)制定更加全面專業(yè)的立法,包括概念解讀、技術(shù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)范等,明確各方的權(quán)利義務(wù),對(duì)實(shí)施輔助生殖過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題作出明確界定,打通輔助生殖相關(guān)技術(shù)、倫理、法律之間的屏障。在監(jiān)管層面,應(yīng)該明確監(jiān)管主體、規(guī)范監(jiān)管程序、確定監(jiān)管細(xì)則,衛(wèi)健委應(yīng)與公安、檢察、法院構(gòu)建聯(lián)合管控網(wǎng)絡(luò)。在制度層面,建立明確、合理的行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)范,同時(shí)健全質(zhì)量控制機(jī)制。增設(shè)數(shù)據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)成功率、單胎率等指標(biāo)進(jìn)行定期收集和公開,提高行業(yè)透明度。
2)鼓勵(lì)輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)試劑自主研發(fā)、減少進(jìn)口依賴;通過(guò)建設(shè)人才交流機(jī)制,促進(jìn)區(qū)域間優(yōu)質(zhì)資源共享。目前我國(guó)輔助生殖機(jī)構(gòu)面臨上游藥品、設(shè)備海外依賴度高,下游機(jī)構(gòu)質(zhì)量存在區(qū)域不均衡問(wèn)題。一方面,針對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力弱、創(chuàng)新動(dòng)力不足問(wèn)題,可以在保證研發(fā)質(zhì)量的前提下,適當(dāng)放寬申報(bào)、審批流程,降低企業(yè)研發(fā)的時(shí)間成本,鼓勵(lì)自主研發(fā)。并且,針對(duì)有經(jīng)驗(yàn)的大型生殖機(jī)構(gòu),給予相關(guān)研發(fā)投入補(bǔ)貼,并通過(guò)引進(jìn)社會(huì)資本,保證資金充足。另一方面,由政府相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管,對(duì)相關(guān)試劑、藥品和設(shè)備使用的重要環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行強(qiáng)化管理,建立實(shí)時(shí)、遠(yuǎn)程、可追溯的網(wǎng)絡(luò)化智能數(shù)據(jù)庫(kù)管理,切實(shí)提升監(jiān)管效率。同時(shí),在政府統(tǒng)籌規(guī)劃下,結(jié)合相關(guān)地理、交通等因素,加強(qiáng)區(qū)域機(jī)構(gòu)合作、建設(shè)人才交流機(jī)制,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源共享,提升我國(guó)整體輔助生殖機(jī)構(gòu)質(zhì)量。
3)鼓勵(lì)相關(guān)機(jī)構(gòu)建設(shè)專業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制,提供人才培育補(bǔ)貼,提高整體醫(yī)生服務(wù)人員的人才輸送比例以及專業(yè)性。第一,試管嬰兒的成功率很大程度取決于醫(yī)生及相關(guān)技術(shù)人員的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)性。通過(guò)建立完善的師資團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的教學(xué)資源、規(guī)范的教學(xué)體系,不斷加強(qiáng)輔助生殖教學(xué)質(zhì)量,保證輸送優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)人才,滿足人才需求;第二,隨著就業(yè)環(huán)境、生活壓力等因素影響,不孕不育患者明顯增加,相關(guān)生殖醫(yī)學(xué)人才儲(chǔ)備需求明顯增多,可以通過(guò)對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)提供人才補(bǔ)貼的方式,提高整體人才輸送比例,滿足市場(chǎng)需求;第三,通過(guò)對(duì)相關(guān)從業(yè)人員的前期準(zhǔn)入、中期考核和培養(yǎng)等方面提供監(jiān)管和支持,保證技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展、人才的優(yōu)化提升。
4)允許單身女性凍卵,有助于她們保存生育能力,保障女性生育權(quán)。從各國(guó)對(duì)比來(lái)看,目前大部分發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體均可以允許單身女性凍卵來(lái)保存自己的生育能力,我國(guó)目前并未開放單身女性凍卵的合法性,僅適用于不孕癥夫婦。《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》中指出,禁止給不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù),單身女性無(wú)法使用凍卵等輔助生殖技術(shù)來(lái)保存和行使自己的生育權(quán)。考慮到使用玻璃化冷凍技術(shù)凍卵已經(jīng)發(fā)展超過(guò)20年、技術(shù)已經(jīng)逐漸成熟,建議逐步放開單身女性凍卵,保障女性生育權(quán)利。
5)降低公民使用輔助生殖的自費(fèi)負(fù)擔(dān),通過(guò)給有需求家庭定向發(fā)放輔助生育補(bǔ)貼券,促進(jìn)合理需求充分釋放。
一些地方已出臺(tái)相關(guān)輔助生殖補(bǔ)貼政策:陜西為失獨(dú)家庭提供一次免費(fèi)試管嬰兒服務(wù);湖北對(duì)失獨(dú)家庭或者女性年滿35周歲的特殊困難家庭提供不超過(guò)3萬(wàn)元的輔助生殖補(bǔ)助金;遼寧省對(duì)失獨(dú)家庭提供一個(gè)試管嬰兒周期的免費(fèi)治療;廣西對(duì)失獨(dú)家庭提供不超過(guò)5萬(wàn)元的輔助生殖治療補(bǔ)貼;杭州市商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)“西湖益聯(lián)保”將試管嬰兒費(fèi)用納入報(bào)銷范圍,參保市民最高獲得3000元費(fèi)用報(bào)銷;河北衡水市對(duì)女方年滿35周歲且夫妻雙方均未生育過(guò),通過(guò)輔助技術(shù)生育第一胎的,給予不高于1萬(wàn)元的補(bǔ)貼。
到目前為止,對(duì)輔助生殖提供治療補(bǔ)貼僅停留在地方層面,全國(guó)層面還未出臺(tái)相關(guān)補(bǔ)貼政策,且目前地方提供補(bǔ)貼范圍較窄,補(bǔ)貼金額有限。根據(jù)本文測(cè)算,僅通過(guò)提供輔助生殖補(bǔ)貼就能使出生嬰兒增加超30萬(wàn)人,占出生人口比例近3%,能夠在一定程度上緩解人口下降帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)低迷問(wèn)題,建議全國(guó)層面出臺(tái)減輕不孕不育家庭治療成本的政策。一方面,構(gòu)建多層次的費(fèi)用支持體系,包括通過(guò)醫(yī)保、直接發(fā)放補(bǔ)貼、保險(xiǎn)等方式提供輔助生殖的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。第一,通過(guò)提供輔助生殖相關(guān)補(bǔ)貼的形式降低居民自費(fèi)負(fù)擔(dān),可以考慮細(xì)化補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn),比如通過(guò)對(duì)不同大小、質(zhì)量、規(guī)模的機(jī)構(gòu)提供不同補(bǔ)貼來(lái)提高治療成功率、降低無(wú)效補(bǔ)貼概率;第二,鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新輔助生殖相關(guān)保險(xiǎn),覆蓋從前期檢查到后期治療的費(fèi)用;第三,針對(duì)輔助生殖患者提供第三方融資渠道,減輕患者治療自費(fèi)負(fù)擔(dān)。另一方面,可以通過(guò)發(fā)放生育補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼等減輕手術(shù)成功后的生育養(yǎng)育教育成本負(fù)擔(dān),構(gòu)建友好型生育支持體系。
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